Diferencias entre validación y verificación de métodos analíticos

Introducción

En este artículo, exploraremos las 10 principales diferencias entre la validación y la verificación de métodos analíticos. La validación de métodos analíticos se refiere al proceso de establecer la confiabilidad y la exactitud de los resultados obtenidos con un método particular. Por otro lado, la verificación de métodos analíticos se refiere al proceso de evaluar el rendimiento de un método determinado, para determinar si el método se ajusta a los requisitos de la aplicación. Estas dos operaciones, aunque similares, presentan algunas diferencias importantes que se describen a continuación.

Diferencias

1. La validación se realiza antes de usar un método para una aplicación específica, mientras que la verificación se realiza después de usar el método para una aplicación específica. La validación se lleva a cabo para determinar si un método es adecuado para una aplicación determinada, mientras que la verificación se realiza para determinar si los resultados obtenidos con el método son confiables y exactos.

2. Los objetivos de la validación son identificar, evaluar y documentar los parámetros críticos para la aplicación específica, mientras que los objetivos de la verificación son evaluar la exactitud, la precisión, la sensibilidad y la especificidad del método.

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3. El enfoque de la validación se centra en la documentación de los resultados de los ensayos, mientras que el enfoque de la verificación se centra en los resultados reales obtenidos con el método.

4. La validación se lleva a cabo para determinar si el método se ajusta a los requisitos de la aplicación, mientras que la verificación se lleva a cabo para determinar si los resultados obtenidos con el método cumplen con los criterios previamente establecidos.

5. La validación se realiza en función del uso previsto del método, mientras que la verificación se realiza en función de los resultados obtenidos con el método.

6. La validación implica la evaluación de la exactitud, la precisión, la sensibilidad y la especificidad del método, mientras que la verificación se realiza para determinar si el método se ajusta a los requisitos de la aplicación.

7. La validación se lleva a cabo para establecer la trazabilidad de los resultados, mientras que la verificación se realiza para determinar si los resultados son fiables y exactos.

8. La validación se utiliza para determinar si el método se puede usar para la aplicación específica, mientras que la verificación se usa para determinar si los resultados obtenidos con el método son precisos y exactos.

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9. La validación se lleva a cabo para determinar el rango de concentración para los analitos, mientras que la verificación se lleva a cabo para determinar si el método proporciona resultados confiables.

10. La validación se realiza para determinar si el método puede usarse para los fines especificados, mientras que la verificación se lleva a cabo para determinar si los resultados obtenidos con el método son fiables y exactos.

Conclusión

En conclusión, la validación de métodos analíticos se realiza para determinar si el método se ajusta a los requisitos de la aplicación, mientras que la verificación se lleva a cabo para determinar si los resultados obtenidos con el método son fiables y exactos. Estas dos operaciones son similares, pero presentan algunas diferencias importantes. Es importante entender estas diferencias para asegurar que los resultados obtenidos con un método determinado sean fidedignos y precisos.

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